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新藥進(jìn)展|藤濟(jì)醫(yī)藥一類新藥NM6606獲準(zhǔn)進(jìn)入中國臨床階段,中美雙報(bào)項(xiàng)目再下一城


編輯:2024-03-14 09:09:20

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2024年3月5日,公司喜獲中國國家藥監(jiān)局藥品審批中心(CDE)消息,公司在研項(xiàng)目1類新藥NM6606獲批臨床,擬開發(fā)用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的“First-in-Class”維甲酸X受體(RXRα)靶向口服藥物。

這是該項(xiàng)目繼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)的IND審評(píng)后,又一項(xiàng)重要的研發(fā)里程碑,并達(dá)成又一個(gè)中美雙報(bào)項(xiàng)目。

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“我們?yōu)閳F(tuán)隊(duì)喜獲這一里程碑感到自豪,因?yàn)檫@是我們公司另一個(gè)自主研發(fā)達(dá)成中美雙報(bào)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目。這次IND獲批也證明我們藤濟(jì)從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)的卓越能力。本項(xiàng)目臨床試驗(yàn)工作正緊鑼密鼓籌備中,期待未來可以為患者帶來更多福音。

—— 蘇迎 博士,藤濟(jì)醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席運(yùn)營官

關(guān)于NM6606:

NM6606是藤濟(jì)生物醫(yī)藥自主研發(fā)靶向維甲酸X受體(RXRα)治療NASH的“first-in-class”創(chuàng)新口服藥物,RXRα屬于核受體大家族中的一個(gè)非常獨(dú)特的成員,參與多種核受體家族成員的功能調(diào)節(jié),在肝臟組織的各種不同細(xì)胞中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。藤濟(jì)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn),在NASH發(fā)展過程中,肝臟RXRα顯著的修飾變化,而這種變化在動(dòng)物及病人組織中與NASH病理進(jìn)展密切相關(guān)。NM6606是一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的非經(jīng)典的RXRα 小分子配體,選擇性靶向修飾的RXRα,調(diào)控線粒體功能,進(jìn)而有效的改善了脂肪變性,球樣變性,炎癥和纖維化等病理特征,綜合藥效好,呈現(xiàn)出極大的優(yōu)勢。

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